中国质量新闻网讯 2021年12月27日,湖北省药品监督管理局发布《湖北省药品质量公告(2021年第3期)》。据公告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据湖北省药品监督抽检计划安排,湖北省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。本期公布质量抽检中发现的33批次不符合标准规定药品。

湖北省药品监督管理局已要求相关药品监管部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产、经营和使用单位进行查处,处理结果和相关情况及时上报。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

2021年第3期药品抽检不符合标准规定的药品名单

序号 药品品名 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构 备注
1 土鳖虫 湖北药晟中药科技有限公司 / 2E+07 天济大药房连锁有限公司京山中央广场店 中国药典2015年版一部 不合格 检查(总灰分、酸不溶性灰分) 荆门市食品药品质量检验所
2 硫酸镁口服溶液 天门市第一人民医院 30ml:15g 2E+07 天门市第一人民医院 湖北省医疗机构制剂规范2011年版 不合格 性状 湖北省药品监督检验研究院
3 制白附子 时珍堂巴东药业有限公司 中药饮片 1.7E+07 恩施恒信大药房连锁有限责任公司板桥大药房 中国药典2015年版一部 不合格 浸出物 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
4 通关藤口服液(消癌平口服液) 湖北凤凰白云山药业有限公司 每支装10ml 210301 湖北凤凰白云山药业有限公司 国家药品监督管理局国家药品标准YBZ09312006-2015Z-2020 不合格 含量测定 湖北省药品监督检验研究院
5 复方苯甲酸酊 麻城市人民医院 100ml 2E+07 麻城市人民医院 中国医院制剂规范西药制剂第二版 不合格 性状 湖北省药品监督检验研究院
6 燀山桃仁 湖北信仁中药科技发展有限公司 1.8E+07 襄阳市襄州区程河镇埠口卫生院 中国药典2015年版一部 不合格 含量测定 襄阳市公共检验检测中心
7 板蓝根颗粒 武汉贝参药业股份有限公司 每袋装10g 2E+07 武汉贝远医药有限公司 中国药典2020年版一部 不合格 含量测定 湖北省药品监督检验研究院
8 元胡止痛片 湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司 片芯重0.25g 2E+07 湖北惠源医药有限公司 中国药典2015年版一部 不合格 含量测定(醋延胡索) 湖北省药品监督检验研究院
9 车前草 湖北龚盛堂中药饮片有限公司 统段 201101 湖北百佳和大药房连锁有限公司竹根滩店 中国药典2015年版一部 不合格 检查(总灰分;酸不溶性灰分) 潜江市公共检验检测中心
10 地龙 / 中药饮片 140301 沙洋县沈集镇中心卫生院 中国药典2020年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版) 不合格 检查(总灰分;酸不溶性灰分) 荆门市食品药品质量检验所
11 盐巴戟天 湖北远志药业股份有限公司 2E+07 秭归县屈原镇楚源大药房 中国药典2015年版一部及四部 不合格 性状 三峡公共检验检测中心 生产企业证照过期未换新证
12 白鲜皮 湖北时安饮片药业有限公司 中药饮片 201101 鄂州济甘堂中医诊所有限公司 中国药典2015年版一部及四部 不合格 性状;检查(药屑杂质) 鄂州市食品药品检验检测所
13 诃子 / / 210115 湖北金龙药业有限公司 中国药典2020年版一部 不合格 浸出物 湖北省药品监督检验研究院
14 桔梗 / 190601 麻城市龟山中心卫生院 中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005 不合格 浸出物 黄冈市公共检验检测中心
15 地龙 安徽中美堂中药饮片有限公司 210201 英山县雷家店镇卫生院 中国药典2020年版一部 不合格 性状;检查(杂质、总灰分、酸不溶性灰分) 黄冈市公共检验检测中心 不是该企业生产
16 炒酸枣仁 四川云亳堂药业有限公司 中药饮片 190901 湖北普恩堂医药连锁有限公司来凤店 中国药典2015年版一部 不合格 性状 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
17 地骨皮 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 中药材(饮片) 2E+07 丹江口市第一医院 中国药典2015年版一部 不合格 检查(总灰分) 十堰市食品药品检验检测所
18 泽泻 亳州中强中药饮片有限公司 190301 英山县杨柳湾中心卫生院 中国药典2015年版一部、四部 不合格 检查(其他) 黄冈市公共检验检测中心 不是该企业生产
19 天麻 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 210502 鄂州市华容区庙岭卫生院中风风湿专科门诊部 中国药典2020年版一部 不合格 性状;含量测定 鄂州市食品药品检验检测所 不是该企业生产
20 柏子仁 亳州中强中药饮片有限公司 200301 襄阳樊城区汉江街汉北社区卫生服务站 中国药典2015年版一部 不合格 检查(酸败度 羰基值;酸败度 过氧化值 襄阳市公共检验检测中心 不是该企业生产
21 败酱草 / 中药饮片 2E+07 黄石新世纪医药连锁有限公司下路分店 全国中药炮制规范1988年版 不合格 性状 黄石市食品药品检验检测中心
22 钩藤 安徽省泽华国药饮片有限公司 中药饮片 200401 咸宁市咸安区中医医院 中国药典2015年版一部 不合格 性状 咸宁市公共检验检测中心 不是该企业生产
23 通草 河南扶阳堂中药材饮片有限公司 中药饮片 201101 黄石弘康中医医院 中国药典2015年版一部 不合格 性状 黄石市食品药品检验检测中心 不是该企业生产
24 羌活 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 190115 襄阳市樊城区太平店中心卫生院 中国药典2015年版一部 不合格 检查(总灰分);含量测定 襄阳市公共检验检测中心 不是该企业生产
25 川贝母 / / 171201 老河口市丹心大药房 中国药典2015年版一部 不合格 性状 襄阳市公共检验检测中心
26 炒酸枣仁 亳州灵丹中药饮片有限公司 中药饮片 2E+07 钟祥市健东大药房有限公司 中国药典2015年版一部 不合格 其他(检定通则) 荆门市食品药品质量检验所
27 五加皮 亳州市长生中药饮片有限公司 / 150401 钟祥市胡集镇好药师大药房 中国药典2015年版一部 不合格 其他(检定通则) 荆门市食品药品质量检验所 生产企业证照过期未换新证
28 桑叶 亳州市豪门中药饮片有限公司 中药饮片 160301 十堰市张湾区方滩乡卫生院 中国药典2015年版一部 不合格 含量测定 十堰市食品药品检验检测所 生产企业证照过期未换新证
29 络石藤 江西齐仁堂中药饮片有限公司 2E+07 潜江市中医院 中国药典2015年版一部 不合格 检查(总灰分;酸不溶性灰分) 潜江市公共检验检测中心
30 当归 北京同 仁 堂(亳州)饮片有限责任公司 / 001001505 仙桃市同泰医院有限公司 中国药典2020年版一部 不合格 性状 仙桃市公共检验检测中心 抽样时该样品未按规定温度进行储存
31 五加皮 安徽致良中药饮片有限公司 190101 十堰市郧阳区妇幼保健院 中国药典2015年版一部 不合格 性状;鉴别(粉末显微特征) 十堰市食品药品检验检测所 不是该企业生产
32 防己 河南百缘康药业有限公司 / 210601 老河口市李楼镇李楼村卫生室 中国药典2015年版一部 不合格 性状;检查(总灰分);含量测定 襄阳市公共检验检测中心 不是该企业生产
33 百草降糖 北京圣天方医药科技研究院 每粒装0.35g 2E+07 湖北省仙桃市彭场镇木兰村五组41号 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2009029) 不合格 检出格列本脲,未检出格列齐特、格列美脲、瑞格列奈 仙桃市公共检验检测中心 该产品为假冒
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