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2022年7月,全球共产生47起交易,其中首付款超过19亿,总交易高达91亿美元

项目类型上,其中创新药项目34个,技术类14个,生物仿制药1个。

疾病划分领域,其中肿瘤领域项目高达16个,消化领域8个,神经领域和罕见病领域各7个,感染领域6个,泌尿生殖领域5个,眼科和免疫领域各4个,心脑血管和血液领域各2个,其它还涉及呼吸、皮肤、麻醉镇痛、骨骼肌肉、精神等领域。

交易数量上,其中赛诺菲(2)作为转让方产生的交易最多,默克(2)和罗氏(2)作为受让方产生的交易最多。

总交易金额上,排名前5的交易依次是:Sanofi和Skyhawk Therapeutics(20.54亿美元)、Royalty Pharma和Theravance(16.10亿美元)、Elevation Oncology和石药(11.95亿美元)、Roche和Avista Therapeutics(10.00亿美元)、Merck和科伦博泰(9.36亿美元)。

– 医药交易汇总 –

–重点交易介绍–

1、赛诺菲与Skyhawk合作小分子RNA修饰药物

2022年7月5日,Skyhawk Therapeutics 宣布与赛诺菲达成一项独家的合作协议,该协议将主要关注免疫学和肿瘤学领域尚未满足的研发领域。赛诺菲为此项协议预付5400万美元,如果后续达到所有里程碑,则总付款可能超过 20 亿美元。Skyhawk专注于开发小分子RNA修饰药物,使用小分子靶向调节RNA以治疗疾病。公司的产品组合包括跨神经退行性、肿瘤学、神经肌肉、罕见和其他疾病类型的项目,许多计划都针对以前认为传统蛋白质靶向机制“不可成药”的靶点;主打的候选药物是一个神经退行性疾病项目,目前处于IND阶段。

2、Royalty收购Theravance COPD新药Trelegy Ellipta特许权

2022年7月13日,Royalty Pharma宣布将以13.1亿美元现金首付及最高可达3亿美元的里程金从Theravance Biopharma/Innoviva手中购买三联吸入制剂Trelegy Ellipta(氟替美维吸入粉雾剂,中文商品名:全再乐)的特许权。目前,全再乐由葛兰素史克GSK)销售,是一种吸入性糖皮质激素、抗胆碱能药物和β2受体激动剂组成的三联吸入制剂,在单一给药装置中的组合用药,每日1次,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗和18岁及以上患者的哮喘维持治疗。Royal Pharma将从Theravance和Innoviva手中收购Theravance Respiratory的所有股权,后者有权获得由GSK支付的Trelegy全球年度销售额6.5%至10%的特许权使用费。Royalty Pharma将向Theravance支付包括2029年6月30日后除美国外的净销售额85%的特许权使用费,以及2030年12月31日后在美国净销售额85%的特许权使用费。

3、石药与Elevation就ADC药物SYSA1801签订独家授权协议

2022年7月28日,石药集团子公司巨石生物已与Elevation Oncology就同类首创抗Claudin 18.2抗体药物偶联物(ADC)SYSA1801签订独家授权协议。根据协议条款,石药巨石生物同意授予Elevation Oncology在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区的开发及商业化SYSA1801,将收取2700万美元的首付款,并有权获得最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款,以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款,销售提成。石药巨石生物保留该产品在大中华地区的所有权利。

4、罗氏与Avista共同开发眼病AAV基因治疗载体

2022年7月19日,Avista Therapeutics公司与罗氏签署了一项合作协议,开发用于眼部疾病的AAV基因治疗载体。根据交易条款,罗氏将预先向Avista支付750万美元,如果前期进展顺利,Avista将有资格在研究阶段以及临床和销售里程碑期间获得额外付款。Avista在合作伙伴关系中产生的任何商业产品也将收取版税。该合作协议的潜在交易价值总计超过10亿美元。Avista公司创立的scAAVengr平台可利用高通量、内置定量验证的新型细胞特异性AAV载体,具有变革性的基因标的,能够将转化基因疗法快速转化为影响人们视力的疾病临床疗法。该公司将开发一种基于AAV变体工具包的专有管道,该工具包可以将基因递送到单个视网膜细胞类型,具有专一靶向性,还可以减少因基因疗法造成的免疫原性

5、科伦与默沙东达成一项用于治疗实体瘤的ADC药物新授权

科伦药业控股子公司科伦博泰与默沙东就一款用于治疗实体瘤的ADC药物达成合作及独家许可协议,同样吸引人的眼球。据悉,默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成,双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。这是继科伦与默沙东就TROP2的ADC药物SKB-264达成合作后另一项合作。

6、百济神州与深信生物合作共同研发创新性mRNA产品

2022年7月6日,百济神州宣布与深信生物(InnoRNA)达成全球战略合作。根据协议条款,深信生物将从百济神州获得一笔首付款,并将基于mRNA-LNP合作研究项目取得的研发进展、注册进展和商业化里程碑有权获得额外付款和分级特许权使用费。百济神州将拥有双方共同研发的mRNA-LNP产品的全球独家开发和商业化权利。此外,通过授予百济神州其专有LNP技术平台的非独家使用许可,深信生物将收到一笔额外的首付款,并有权获得额外的里程碑付款。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司,此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。

7、默克和 Orion 宣布就 ODM-208的开发和商业化开展全球合作

2022年7月13日,默克与 Orion Corporation(简称 “Orion”)共同宣布,针对Orion的研究药物ODM-208和其他靶向细胞色素P450 11A1 (CYP11A1)药物签订全球开发和商业化协议。根据协议条款,默克将向 Orion 支付 2.9 亿美元的预付款,这笔款项将由默克在 2022 年第三季度支出;Orion 将继续负责ODM-208的临床和商业供应。倘若默克行使选择权,将承担与项目相关的所有开发和商业化费用;倘若产品获得批准,Orion 将有资格获得与 ODM-208 的开发和商业化进展相关的里程碑付款,以及分层销售特许权使用费。ODM-208是一种口服、非甾体和选择性CYP11A1酶抑制剂,目前处于临床I/II期临床,正在开发用于治疗激素依赖性癌症,如前列腺癌。Orion是一家业务遍布全球的芬兰制药企业,致力于创新药物和治疗手段的研究与开发,核心药物研发领域包括神经系统疾病、肿瘤、呼吸系统疾病。

8、复星医药与真实生物将联合开发首个国产小分子口服新冠药

2022年7月25日,NMPA附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,这也是获批的首个国产新冠口服药。同日晚间,复星医药宣布与真实生物签订《战略合作协议》,此次双方合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域,拟合作区域包含两个,区域1是中国境内,不包括港澳台地区;区域2是区域1以外的全球地区,但不包括俄罗斯、乌克兰巴西及其他南美洲国家和地区。在合作领域内,合作产品包括阿兹夫定原料药、片剂,以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品,但不包括除外产品(即真实生物正在开发的用于治疗艾滋病的、由阿兹夫定与真实生物新开发分子组成的复方产品)。阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,支持阿兹夫定上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,凯莱英子公司凯诺医药承担了其国内RCT III期临床试验的项目管理工作。

9、大睿生物与赛诺菲就siRNA 治疗组合和技术平台达成独家许可协议

2022年7月25日,大睿生物宣布已获得赛诺菲化学修饰和递送 siRNA 平台,以及四个未公开靶点临床前候选药物的全球独家授权。根据协议条款,除了开发和商业里程碑付款,以及产品净销售额的特许权使用费外,Rona 还将向赛诺菲支付预付款。 此外,赛诺菲获得了在中国大陆、香港、台湾及澳门(统称"大中华地区")以外地区使用大睿平台开发针对神经和肌肉候选药物的独家购买权。大睿生物成立于2021年,旨在建立自有平台以开发创新颠覆性核酸药物,赋予药物高特异性、稳定性和长效性。借助于独有的递送平台,大睿生物的核酸药物通过模块化及可编程模式的研发,主要针对代谢、中枢神经、眼科、肿瘤等疾病领域。公司正在建设配置前沿先进的研发设施体系,以扩大核酸合成、递送平台、寡核苷酸化学修饰、核酸生物学、生物信息学以及由技术驱动的核酸生产制造能力,最终实现核酸药物的卓越潜力。此次合作能够进一步扩展和加速大睿生物在肝脏和非肝脏领域布局 siRNA 产品组合。

10、海昶生物与成都先导携手合作开发抗肿瘤小核酸新药

2022年7月4日,浙江海昶生物宣布与成都先导药物达成小核酸新药研发合作协议,双方将共同开发基于未披露靶点的用于肿瘤治疗的小核酸新药。本次合作将有效结合海昶生物与成都先导各自在小核酸新药发现和递送系统开发及生产领域的优势,共同开发符合中国乃至全球肿瘤患者临床需求的小核酸药物。海昶生物作为一家以核酸药物开发和产业化为核心的公司,依托全球自主知识产权的QTsome递送平台,专注于mRNA疫苗、小核酸药物等核酸创新药及高端复杂注射剂的开发,将结合自身丰富的GMP生产和临床开发经验,开发靶向递送的合作药物,进行国际多中心临床转化以及国际化商业布局。成都先导聚焦核酸新药的发现与优化,着力打造了核酸新药研发核心技术平台(STO),具备全技术链整合能力,包括RNA序列设计(包括化学修饰)、合成、脱靶效应预测以及生物功能评价等。公司将充分发挥自身技术专长和CRO平台优势,为客户设计、筛选和评价有效的siRNA/saRNA序列。

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